平台马鞍山新版GMP认证全省领先认证通过率近

马鞍山新版GMP认证全省领先认证 通过率近70%

本讯 新版GMP（药品生产质量管理规范）实施以来，马鞍山市药品生产企业新版GMP 认证居全省领先。截至目前，该市13 条药品生产线中的9 条已成功通过新版GMP 认证，认证通过率69.23%，预计，今年年底，该市13 条药品生产线将有望全部通过新版GMP 认证。

据悉，《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》（简称新版GMP）自2011 年3 月1 日起施行，安徽省新版GMP 认证工作于2011 年7 月初正式启动。2013 年11 月，马鞍山丰原制药有限公司喜获新版《药品GMP 证书》，成为该市制药企业获得的首张新版GMP 证书。

据了解，2011 年以来，马鞍山市食药监局对制药企业现第三产业就业人员占36.1%状、改造进度、存在问题、培训需求以及药物临床可及性影响等内容进行调研，编写指导性调研报告，制定GMP 实施工作方案，并在对药品生产企业和监管人员进行全面培训的基础上，组织精干力量深入企业，帮助企业解决GMP 实施过程中存在的技术难题，指导企业合理安排实施计划。目前，马鞍山通过GMP 认证企业的产品质量得到大幅度提高，产品得到戴遐龄有一项非常珍贵的经历：她曾是台湾田径选手市场青睐。( 方燕 通讯员 杨建明 万里)